从减肥药到GLP-1药品

肥胖，被世界卫生组织WHO已经认定为一种疾病，多种疾病风险与体重增加高度相关，如：二型糖尿病、高血压、心血管疾病等。

在2021年中国肥胖症人数已经达到2.3亿人的规模，约占全国人口的16.3%。至2026年我国肥胖人群将达2.8亿人的规模，预计将占当年全国总人口数的20.1%。

       事实上减肥药在2023年就成了最耀眼的投资赛道，2023年司美格鲁肽大卖212亿美元（其中减重适应症销售额46亿美元），与此同时这只丹麦制药巨头诺和诺德市值已超5500亿美元拿下了欧洲市值冠军，其股价2023年大涨超54%，2024年以来更已涨超近20%。

       更值得注意的是2024年1月26日国内首个口服版GLP-1 获批上市，同样也得头筹获批商品名为“诺和忻”，不过适应症为2型糖尿病，不包括减重，但是终于不用打针了。

       此外罗氏、阿斯利康、辉瑞等巨头纷纷加码GLP-1赛道，而国内厂商联邦制药、九源基因、丽珠制药、中美华东、恒瑞医药、先为达生物、诚益生物、硕迪生物等都在抓紧研发。

       GLP-1 受体广泛分布于全身多个器官或组织。GLP-1是胰高血糖素样肽-1，是一种主要由肠道L细胞所产生的激素，属于肠促胰素类物质。在生理条件下，GLP-1可以通过多种机制作用于多个器官，其以葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素分泌和抑制胰高糖素分泌，抑制胃排空和消化道分泌，减少食物摄入，从而实现降糖和体重控制。

       临床研究显示出GLP-1药物出色的减肥效果。司美格鲁肽注射剂在68 周内使体重平均减轻16%，口服制剂在同一时间内体重减轻了17.4%，而注射替尔泊肽在 72 周的研究中体重减轻了20.9%。

注射笔是一种把药物和装置合二为一的革命性新给药方式，可以安全便捷地自主定量注射，大幅提高了患者的依从性。

目前，诊疗依从性不佳是困扰中国糖尿病控制率差的首要难题，1/3的国内患者会遗漏注射或者至少不按医嘱注射。随着减肥药市场的快速成熟，注射笔成为解决痛点的必争之地。注射笔具备精准定量注射、自主医疗、使用安全便捷等核心优势，精准契合糖尿病、减重等长期用药人群需求，逐步成为主流注射方案。

预计2030年全球胰岛素/GLP -1注射笔需求将达到69亿/22亿只，高达千亿的市场规模。

       注射笔热度的推动力主要来自一项政策——2021年11月，全国胰岛素专项集中采购开启。注射笔市场的第二波热度还需归功于诺和诺德旗下的一款“减肥神药”——司美格鲁肽注射液。

        2022年，司美格鲁肽注射液销售额达到了118.12亿美元，贡献了诺和诺德2022年全年总营收的47%。司美格鲁肽注射液2022年在中国的销售额已达20亿。并且，是“未完全满足市场需求的20亿”。

        国内一众药企开始启动相关布局希望能在2026年司美格鲁肽专利到期之际快速抢占市场。

        国内目前已有包含丽珠集团、联邦生物、齐鲁制药、石药集团等在内的21家药企开启了司美格鲁肽的研发工作，甚至丽珠集团、杭州九源基因、联邦制药等药企已行至临床阶段。

无论是胰岛素还是GLP-1等药物，各大药企想要为自家产品找到“良配”，还会陷入两难境地。“两难境地”的源头主要来自注射笔专利的高度集中。自主定量注射，大幅提高了患者的依从性。

从生产方面来看，全球胰岛素笔市场主要被3家外企占据，分别为丹麦诺和诺德公司、法国赛诺菲公司和美国礼来公司，上述三家企业的胰岛素系列产品占据全球胰岛素市场的89 %份额，其中诺和诺德公司是全球最大的胰岛素笔生产企业，当前市场占比高达45%以上，年均生产和销售约7.8亿支胰岛素笔。

注射笔核心专利超过1500多项且绝大多数已被国外企业已抢注，礼来、诺和诺德、赛诺菲三家企业几乎占据了注射笔市场近80%的市场份额。

目前全球注射笔头部厂商YPS（礼来、赛诺菲等国际大型药企的注射笔代工厂）产品多与礼来、赛诺菲产品高度捆绑，与国内药企合作意愿并不强烈。与国外注射笔厂商合作，国内药企面临的是高成本、低供货量的困境。而如果选择与国内仿制笔厂商合作，除了对产品质量的担忧，大规模使用还需承担侵权的隐忧。

       1.高刚度和高尺寸稳定性

       2.优异的耐冲击性能，在跌落时不易破碎

       3.生物相容性、纯度高、产品性能稳定

       4.滑动组件材料需要具有低摩擦性能，减少注射力，防止产生噪音

       5.可以伽马射线或ETO氧化乙烯灭菌

       6.材料可回收

• 注射笔常用材料类别及上游供应商